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医疗保健北京进口医械代理商将被专项飞检

发布时间:2019-08-16 17:13:56

医疗保健:北京进口医械代理商将被专项飞检 2017-09-12 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

股市表现截至9月12日收盘,医药生物板块下跌0. 5%,行业涨跌幅排名17/28。医药生物二级子行业全面下跌,其中医疗器械板块跌幅最大,下跌0.99%。个股方面,涨幅榜前三分别为昆药集团、东北制药、普利制药,涨幅分别为5.68%、4.11%、4.05%;跌幅前三的股票为英科医疗、乐心医疗、博腾股份,跌幅分别为5.0 %、4.94%、4.65%。

行业要闻北京进口医械代理商将被专项飞检。北京药监局于日前通知要对全市的进口医疗器械代理商实施专项检查。检查手段中,既有飞行检查,也有A区局到B区去检查的交叉检查。飞检对象为“年销售额较大的、经营高风险产品的、两年专项检查中受到行政处罚的企业”。重点检查内容有四项:合法资质;仓储、运输;产品标识;质量追溯。(药渡头条)广东4家药企被责令整改。广东省药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告(2017年第1 5号)》。广东万洋药业有限公司、佛山祥泰医药有限公司、北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司、广东永信药械有限公司4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。(医药观察家网)公司要闻复星医药(600196)关于控股子公司获波兰药品注册办公室药品临床试验批准的公告:复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到了波兰药品注册办公室的批准,同意注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体在波兰进行III期临床试验(用于转移性乳腺癌适应症)的批准。

华润双鹤(600062)关于全资子公司氯化钠注射液、葡萄糖注射液获得药品注册批件的公告:华润双鹤全资子公司双鹤药业(沈阳)有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的氯化钠注射液、葡萄糖注射液药品注册批件。

人福医药(000079)关于控股子公司获得GMP证书的公告:人福医药控股子公司武汉人福药业有限责任公司于近日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,有利于保证其产品质量和生产能力,满足市场需求。

风险提示:医用耗材整治活动不及预期;获批药品市场销售不及预期。

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